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新華社蘭州10月9日電(記者梁軍)記者從甘肅省藥品監督管理局獲悉,我國首臺自主知識產權醫療器械碳離子治療系統通過國家藥品監督管理局批準注冊,獲準上市。
這個產品由中國科學院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術有限責任公司研制,安裝于甘肅省武威腫瘤醫院。產品由加速器系統、治療系統組成,治療系統有兩個治療室,可提供碳離子束用于惡性實體腫瘤的治療。
據國家藥品監督管理局官方網站消息,這是國家藥監局首次批準注冊的國產碳離子治療系統。碳離子治療系統的獲批,標志著我國向高端醫療器械裝備國產化又邁出一步,對于提升我國醫學腫瘤診療手段和水平,具有重大意義。
藥品監督管理部門提示,使用者應當嚴格按照產品批準的適用范圍使用產品,嚴格遵守衛生健康部門的診療規范。監管部門將加強產品上市后的監管。
【糾錯】
責任編輯:
尹世杰
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