新华网德清5月9日电(吴起龙) 5月9日,由新华网、新华社新媒体中心主办的“2025品牌高质量出海论坛” 在浙江德清举行。
从“出海先锋”到全球化标杆:20年深耕构建全链条能力
公开资料显示,康辉医疗成立于1997年,2005年正式进军国际市场,至今已在全球市场深耕20年。作为聚焦骨科植入类耗材及智能设备的高新技术企业,该公司以“中国智造、全球共享”为目标,构建了覆盖研发、制造、注册、销售的全链条全球化能力。
据介绍,截至目前,康辉医疗产品已进入全球65+国家及地区,通过欧盟CE、日本PMDA、巴西ANVISA等40余个国家和地区的医疗法规审批,获得600多项国际权威认证,为亚太、非洲、中东欧、拉美等新兴市场提供兼具临床有效性与经济可及性的医疗解决方案。在论坛揭晓的“2025品牌出海典型案例”中,康辉医疗凭借供应链全球化实践,入选“供应链全球化典型案例”。
三大核心优势与战略支撑:打造韧性供应链体系
在供应链全球化布局中,康辉医疗形成三大核心优势:一是优化全球生产节点,2023年全面升级美敦力康辉常州科技园,打造集智能制造、卓越研发、创新孵化、客户体验于一体的战略平台,依托中国制造业集群优势实现产品快速迭代与全球供应。
美敦力康辉常州科技园
二是构建本土化采购与供应商网络,建立符合国际标准的物料接收准则,提升供应链弹性以应对全球物流与原材料波动。
三是对标国际质量体系,通过ISO 13485认证,融合中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR等多国法规要求,树立“中国质造”新标杆。
围绕上述优势,康辉医疗以“扩大区域覆盖、扩展产品管线、专注学术交流”三大战略展开实践:区域覆盖上,通过本地经销渠道、参与Arab Health等国际展会及“一带一路”学术交流,推动中国骨科产品进入东南亚、中东欧等地区主流临床场景。
产品管线上,从传统骨科耗材向智能设备延伸,推出术中神经监护系统、骨科手术机器人等高端产品,2023年与北京积水潭医院、罗森博特战略合作加速“产学研医”协同,其中Omnail股骨髓内钉系统获德国设计奖,两年内覆盖11个国家、业务量增4倍。
Omnail™荣获2023年德国设计奖
学术交流方面,通过区域学术峰会、临床培训输出技术,推动中国医疗标准获得全球认同。
从“走出去”到“走上去”:构建可持续供应链生态
康辉医疗的全球化实践不仅聚焦产品交付,更致力于本土化产业生态建设。制造端,美敦力康辉常州科技园智能化升级实现自动化、信息化生产,保障全球供应的稳定高效;社会责任层面,在印度、哥伦比亚等地开展脊柱健康筛查、患者教育等公益活动,践行“立足当地、服务当地”的责任担当。
案例评审专家指出,康辉医疗通过“本土创新+全球标准”,回应了国际市场对于优质医疗可及性的需求。随着“健康中国”与“一带一路”倡议推进,康辉医疗以供应链全球化为纽带,推动中国供应链与国际接轨,为行业提供可复制的“出海模板”,展现了助力全球医疗韧性建设的能力。
5月9日至11日,2025世界品牌莫干山大会在浙江德清举行。世界品牌莫干山大会由新华社品牌工作办公室、中国国家品牌网等联合创办,此前已经连续举办两届。作为2025世界品牌莫干山大会的重要活动之一,“2025品牌高质量出海论坛”以“新挑战、新机遇、新路径”为主题,汇聚各方智慧,共同为品牌出海探索多元化的发展路径。